In de TNT-OES-2 studie wordt de optimale behandelvolgorde van totale neoadjuvante therapie (TNT) bepaald voor patiënten met slokdarmkanker en uitzaaiingen in de lokale lymfeklieren
De TNT-OES-2 studie is een studie die wordt uitgevoerd in 11 ziekenhuizen in heel Nederland, en alle ziekenhuizen die meedoen zijn vanaf heden open voor inclusie! De TNT-OES-2 studie is een studie gesponsord door het KWF en de Alpe d’Huzes. Het doel van de studie is het bepalen van de optimale behandelvolgorde bij slokdarmkanker van zowel chemoradiatie als chemotherapie. De patiënten die mee kunnen doen, zijn patiënten die slokdarmkanker hebben van het type ‘adenocarcinoom’, waarbij de directe lymfeklieren rondom de slokdarm ook zijn aangedaan. Voor de studie zijn in totaal 216 patiënten nodig, om te onderzoeken wat de beste voorbehandeling is.
Doel van het onderzoek
In Nederland krijgen ieder jaar ruim 2500 mensen slokdarmkanker. Als er geen uitzaaiingen zijn gevonden, bestaat de behandeling uit een voorbehandeling gecombineerd met een operatie. Op dit moment zijn er in Nederland twee soorten voorbehandelingen: een voorbehandeling met chemotherapie (FLOT chemotherapie) en een voorbehandeling met chemotherapie en bestraling (CROSS chemoradiatie). Deze worden nu apart van elkaar gegeven.
De voorbehandeling met CROSS is vooral gericht op het verkleinen van de tumor in de slokdarm en omliggende lymfeklieren, om een operatie te vergemakkelijken. De voorbehandeling met FLOT is vooral gericht op het behandelen van eventueel aanwezige, nog onzichtbare uitzaaiingen op afstand. Met dit onderzoek willen we bepalen of de combinatie van deze twee verschillende voorbehandelingen goed verdragen kan worden en leidt tot een verbeterde overleving bij patiënten met slokdarmkanker.
In de TNT-OES-2 studie worden patiënten gerandomiseerd tussen arm A: FLOT-CROSS, of arm B: CROSS-FLOT. De CROSS behandeling is hoe we hem kennen, bestraling met een lichte vorm van chemotherapie, voor 5 weken lang. De FLOT is een zwaardere vorm van chemotherapie, en in de studie geven we 4 kuren (in totaal 8 weken). Bij de normale behandeling met FLOT chemotherapie worden er na de operatie nog eens 4 kuren gegeven, maar in de studie doen we dat niet. Hierdoor wordt de behandeling in zijn geheel niet langer dan wat nu de standaard behandeling is voor deze patiëntengroep.
Waar we ook naar kijken tijdens de studie, is of de voorbehandeling de slokdarmkanker al in zijn geheel kan laten verdwijnen. We weten dat dit bij het type adenocarcinoom na CROSS in 23% van de gevallen zo is. Mogelijk is dit met toevoeging van FLOT chemotherapie hoger. Bij de patiënten waarbij na de gehele voorbehandeling geen tumor meer gevonden kan worden met onderzoeken, kan ervoor gekozen worden om mee te doen aan het waakzaam wachten traject. In dat traject ondergaat de patiënt regelmatig onderzoeken om te kijken of de tumor (opnieuw) kan worden gevonden. Zodra de tumor gevonden wordt, en zich alleen in de slokdarm bevindt, kan alsnog worden geopereerd.
We verwachten dat de studie binnen twee jaar vol zit, en twee jaar daarna weten we of een van deze twee behandelingen de beste voorbehandeling is. Wil je meer informatie over deze studie en de aangesloten ziekenhuizen? Kijk dan op: TNT OES 2 | Slokdarmkanker en maagkanker
Contact studiecoördinator:
E.A. (Esmee) de Bruijn e.debruijn@erasmusmc.nl
010-7034523
Het studieteam, van links naar rechts: B. Mostert, Medisch Oncoloog. E.A. de Bruijn, Arts-onderzoeker. S.M. Lagarde, Chirurg.
